01。采用新剂型的是康希诺的腺病毒疫苗Ad5-nCoV,原来是肌肉注射型,这次吸入式获得了紧急使用授权。
中国以外的新冠疫苗国际市场以辉瑞/BioNTech与Moderna的mRNA疫苗为主。特别是全球疫苗整体供过于需的当下,阿斯利康、强生的腺病毒疫苗已逐步退出市场。而Novavax、GSK/赛诺菲的重组蛋白疫苗因未展现出对mRNA疫苗的有效性或安全性优势再加上现在新冠疫苗抗原换代,更难扭转局势。
因此丽珠的新疫苗、康希诺的新剂型,针对的都是中国境内人群。而国内大部分人已经完成以灭活疫苗为主的基础免疫,甚至很多还完成了第三针接种。新上市的疫苗主要应用必然是加强接种。两个疫苗的紧急使用授权范围也是这一情景。
如今国内的加强接种选择看似不少,比如灭活疫苗同源加强,重组蛋白疫苗ZF2001以及康希诺腺病毒疫苗的异源加强。可这三个选项的加强效果是否足够存疑。国内灭活疫苗免疫原性较低,产生的抗体滴度不高,同源加强增加抗体的幅度有限。免疫逃逸严重的奥密克戎出现后,灭活疫苗的免疫效果更是捉襟见肘。
自2022年初,异源增强获得了大力宣传。可有些宣传是否符合实际效果可疑。比如说ZF2001做增强针效果比灭活疫苗好,可近期一些研究显示两针灭活+一针ZF2001与三针灭活之间的中和抗体滴度差异非常小,就奥密克戎的几个亚株而言,说是可忽略不计也不为过[1]:
在这种情况下寻找更高效的疫苗,完善国人免疫防护水平显然非常重要。这也是为什么如今仍需要上市新疫苗或新剂型。
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